Prisys Biotech: Banebrydende præklinisk farmakologi med ikke-humane primatmodeller
Prisys Biotech er en kontraktforskningsorganisation (CRO) med speciale i præklinisk farmakologi ved hjælp af ikke-humane primater (NHP'er). Med avanceretdyresygdomsmodellerog banebrydende-billedteknologier, Prisys Biotech støtter medicinal- og biotekvirksomheder i lægemiddelopdagelse og -udvikling. Vores innovative forskningsløsninger hjælper kunder med at generere kritiske data for succes i kliniske forsøg.
Valg af det rigtige ikke-menneskelige primat til toksikologiske studier
At vælge den passende NHP-art er afgørende for succesen med toksikologiske undersøgelser. Almindeligvis anvendte arter omfatter cynomolgus macaque (Macaca fascicularis), rhesus makak (Macaca mulatta), og silkeabe (Callithrix jacchus). Hver art har unikke biologiske og fysiologiske egenskaber, der gør dem velegnede til specifikke forskningsapplikationer.
Cynomolgus Makak
Cynomolgus-makaken er den mest udbredte NHP i præklinisk behandlingtoksikologiske undersøgelserpå grund af dens mindre størrelse, hvilket reducerer det nødvendige testmateriale. Det er den foretrukne model for undersøgelser af reproduktionstoksicitet på grund af dets reproduktive egenskaber og udviklingsmæssige ligheder med mennesker.
Vigtigste fordele:
- Års-avl:Cynomolgus macaques yngler året rundt-med en menstruationscyklus på cirka 28 dage.
- Reproduktive og udviklingsmæssige paralleller til mennesker:Disse ligheder gør dem ideelle til undersøgelser af fertilitet og embryonal udvikling.
- Genetisk mangfoldighed:De stammer fra forskellige populationer (Indokina, asiatiske øer og Mauritius) med unikke genetiske træk. Prisys Biotech udnytter denne mangfoldighed til at vælge de mest passende forskningsemner til hver undersøgelse.
| Cynomolgus makak (Macaca fascicularis) | Rhesus makak (Macaca mulatta) | Marmoset (Callithrix jacchus) | |
|---|---|---|---|
| Størrelse (cm), rækkevidde | 44-53 | 47-53 | 18.5-18.8 |
| Vægt (kg), rækkevidde | 4.1-7.0 | 5.3-7.7 | 0.24-0.26 |
| Blodvolumen (ml/kg) | 65 | 55 | 70 |
| Respirationshastighed (vejrtrækninger/min), middel ± SD | 36 ± 13 | 51 ± 15 | 101 ± 14 |
| Tidevandsvolumen (ml) | 46 ± 6 | 39 ± 11 | 0.98 ± 0.1 |
| Puls (slag/min) | 123 ± 30 | 174 ± 27 | 400 ± 45 |
| PT (s) | 12.1 ± 1.1 | 14.5 ± 0.9 | 6.7 ± 0.5 |
| Gamma GT (U/L; mand) | 70.5 ± 16 | 76.5 ± 16.7 | 5.1 ± 4.3 |
| ALT (U/L; mand) | 55.3 ± 30.9 | 59 ± 22.4 | 3 ± 2.4 |
| Reproduktiv fysiologi | Ligesom menneskets fysiologi | Ligesom menneskelig sæsonbestemthed | Forskellig fra mennesker (mænd og kvinder) |
| Seksuel modenhed | Kvinder: 2,5-3 år Mænd: > 4 åra |
Kvinder: 3 år Mænd: > 4 åra |
17-20 måneder |
| Menstruationscyklus (dage) | 28 ± 5 | 28 ± 5 kun 3-6 måneder om året | 24-30 dage (polyestrus, op til 4) |
| Drægtighedsvarighed (dage) | 134-184 | 164 | 140-150 |
| Kuld størrelse (n) | 1 | 1 | 1-3 (normalt tvillinger) |
| Fødselsvægt (g) | 320 | 480-520 | 25-35 |
| Mellemfødselsinterval (måneder) | 15 ± 5 | 14 | 6 |
| Reproduktionstoksikologi | Veletableret | Veletableret | Delvist etableret |
| Udviklingstoksikologi | Veletableret | Veletableret | Delvist etableret |
| Ganefusion (drægtighedsdage) | 45-50 | 45-50 | 75-80 |
ALT, alkalisk phosphatase; gamma GT, gamma glutamyl transferase; PT, protrombintid.
- a
-
Hanner er muligvis ikke i stand til at formere sig før 6-8 års alderen.
Cauvin, Annick J. et al. "Fordele og begrænsninger ved almindeligt anvendte ikke-menneskelige primatarter i forskning og udvikling af biofarmaceutiske produkter." The Nonhuman Primate in Nonclinical Drug Development and Safety Assessment (2015): 379 - 395.
Rhesus Makak
Rhesus makakaber er historisk blevet brugt i biomedicinsk forskning på grund af deres anatomiske og fysiologiske ligheder med mennesker. De forbliver værdifulde modeller for undersøgelser af infektion og immunrespons.
Nøgleattributter:
- Genomisk indsigt:Rhesus-makakgenomet blev sekventeret i 2007, hvilket afslører gensekvenser, der afspejler visse humane sygdomsmutationer.
- Sæsonbestemt avl:De yngler kun mellem september og februar, hvilket gør reproduktive undersøgelser mere udfordrende.
- Begrænset brug i toksikologi:På grund af deres større størrelse og sæsonbestemte opdræt, bruges de sjældnere i toksikologiske undersøgelser, efter at de gradvist er blevet erstattet af cynomolgus makakaber.
Marmoset
Hjemmehørende i Brasilien er silkeaber fra den nye verden med betydelige forskelle i reproduktiv fysiologi sammenlignet med aber og mennesker i den gamle verden.
Bemærkelsesværdige egenskaber:
- Reproduktive egenskaber:De mangler menstruationsblødninger, udviser flere ægløsninger og har naturligvis tvillingegraviditeter.
- Begrænset brug:Silkeaber er mindre almindeligt anvendt i toksikologiske undersøgelser, medmindre de er den eneste relevante art for et specifikt forskningsmål.
Prisys Biotechs NHP-forskningsekspertise
Prisys Biotech tilbyder et omfattende udvalg af prækliniske forskningstjenester ved hjælp af NHP-modeller med speciale i følgende terapeutiske områder:
- Centralnervesystemet (CNS) lidelser:Udnyttelserealtids-MR-kompatible hjerneinjektionssystemerogkonvektion-forbedret levering (CED)teknologi til modeller, der studerer slagtilfælde, Alzheimers og andre neurodegenerative sygdomme.
- Luftvejssygdomme:Udvikling af modeller tilastma, kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)og andre lungesygdomme.
- Blødning og koagulationsforstyrrelser:Leverer avancerede modeller tilHæmofili A, intracerebralt hæmoragisk slagtilfældeog andre hæmostatiske tilstande.
Avancerede forskningsteknologier
Prisys Biotech integrerer avancerede billedteknologier ogAI-drevne adfærdsanalyseplatforme, ved at bruge-højhastighedskameraer og deep learning-algoritmer til at fange multi-dimensionelle data. Disse innovationer sikrer minimal stress på dyr og giver indsigt i høj-opløsning til præcise forskningsresultater.
Hvorfor vælge Prisys Biotech?
- Videnskabelig ekspertise:Et højt kvalificeret team med ekspertise inden for farmakologi og sygdomsmodellering.
- Etisk og velfærdsoverholdelse:Forpligtelse til human behandling og overholdelse af internationale retningslinjer.
- Skræddersyede løsninger:Tilpassede undersøgelsesprotokoller designet til at imødekomme kundespecifikke-behov.
Prisys Biotech er dedikeret til at accelerere lægemiddeludvikling gennem videnskabeligt stringent og etisk udført præklinisk forskning. Vores avancerede dyresygdomsmodeller og-state--teknologier giver vigtige data til udviklingen af-livreddende behandlinger.
