Prisys Biotech understøtter IND-godkendelse af UX-GIP001 af FDA og CDE|NHP CNS-leveringsplatform

Denne milepæl markerer et væsentligt skridt fremad i den kliniske oversættelse af celleterapier til neurologiske lidelser og fremhæver værdien af ​​en koordineret indsats på tværs af flere interessenter for at fremme innovative terapier mod klinikken.

Epilepsier et komplekst og udbredt centralnervesystem (CNS/neurologi) lidelse, hvor en væsentlig del af patienterne viser begrænset respons på eksisterende farmakologiske behandlinger. Som følge heraf er der stadig et klart udækket medicinsk behov.

I de seneste år er celleterapi-baserede tilgange dukket op som en lovende strategi på dette område. UX-GIP001 er udviklet baseret på en induceret pluripotent stamcelle (iPSC) platform, hvor humane pluripotente stamceller differentieres in vitro til neurale progenitorceller med definerede funktionelle karakteristika. Denne tilgang er designet til at modulere unormale neurale kredsløb forbundet med epilepsi, hvilket giver en mekanisme-drevet vej til terapeutisk intervention.

Under udviklingen af ​​dette program,Prisys Biotechbidraget til det ikke-kliniske stadie ved at støtte undersøgelser af intracerebrale leveringer og udnytte sin erfaring med ikke-human primate (NHP) modeller og CNS-målrettede administrationsteknologier.

Omfattende NHP-sygdomsmodelportefølje

Ikke-menneskelige primater (NHP'er) deler stor lighed med mennesker inden for genetik, fysiologi og immunsystemer, hvilket gør dem yderst relevante forTranslationelt-forskningscenter-. Prisys Biotech har etableret over 40 sygdomsmodeller med stærk klinisk relevans, herunder:

• Neurologiske lidelser:Iskæmisk hjerneslagtilfælde/MCAO, Parkinsons sygdom, akut og kroniskSmerte modeller
• Immunologi og inflammation:Reumatoid arthritis/CIA, Atopisk dermatitis, Astma, Psoriasis, Inflammatorisk tarmsygdom
• Metaboliske og nyresygdomme:Nyrefibrose/UUO,NASH / NAFLD, Type 2 diabetes, fedme
• Luftvejssygdomme: idiopatisk lungefibrose (IPF), akut lungebetændelse
• Hæmatologi og kardiovaskulære sygdomme: blødnings-/anæmismodeller, trombose (A-V-shunt), Akut myokardieinfarkt

Kerneteknologiske platforme for translationel forskning

For at bygge bro mellem prækliniske studier og kliniske applikationer har Prisys Biotech udviklet en række proprietære platforme med stærk translationel værdi.

iMRI-Guided Intracerebral Delivery Platform i NHP'er

Prisys har etableret en real-tid,MRI-Vejledt lægemiddellevering til CNS-forskningi NHP'er. Understøttet af ClearPoint® neuro-navigationssystemet muliggør denne platform submillimeter baneplanlægning og præcis målretning af hjerneområder.

I denne undersøgelse,Konvektion-Enhanced Delivery (CED)-teknologiblev anvendt, hvilket muliggjorde kontinuerlig lav-hastighed, positiv-infusion for at generere et lokalt konvektivt felt i hjernevæv. Dette letter volumetrisk fordeling af terapeutika, hvilket forbedrer både dækning og homogenitet på målstedet.

Kombineret med intraoperativ MRI muliggør systemet real-visualisering og verifikation af infusionsplacering og distribution, hvilket forbedrer proceduremæssig kontrol og reproducerbarhed.

Clinical-Grade Multimodal Imaging Platform

Prisys driver enKlinisk billeddannelsecenter ledet af erfarne radiologer fra top-hospitaler. Udstyret med MRI, CT og digital subtraktionsangiografi (DSA), understøtter platformen avancerede billeddannelsesprotokoller til kvantitativ analyse af lægemiddeldistribution ogFarmakokinetik (PK), samt indirekte vurdering af målengagement gennem billeddannende biomarkører.

AI-baseret markørløst 3D-adfærdsanalysesystem (BehaviorAtlas®)

Prisys har udviklet enAI-baseret NHP-adfærdsanalysesystemfor NHP'er. Denne platform muliggør langsigtet, ikke-invasiv overvågning og kvantitativ klassificering af motorisk dysfunktion, gangabnormiteter og smerterelateret-adfærd, og leverer multidimensionelle effektivitetsdata til neurologiske sygdomsstudier såsom Parkinsons sygdom og smertemodeller.

UniXell Biotechnology, grundlagt i 2021, fokuserer på udviklingen af ​​iPSC-baserede celleterapiprodukter med primær vægt på neurologiske sygdomme. Virksomheden fremmer aktivt sin pipeline i retning af klinisk oversættelse og udforsker innovative terapeutiske strategier.

Prisys Biotech er dedikeret til at levere ikke-human primate-modeller (NHP) og translationelle forskningstjenester til innovativ udvikling af lægemidler. Virksomheden har fokus påNHP Neurovidenskabforsknings- og avancerede billeddannelsesplatforme, der integrerer billedbehandlings-vejledte teknologier med in vivo-kapaciteter for at understøtte den ikke-kliniske evaluering af komplekse biologiske lægemidler, herunder celle- og genterapier.

Kontakt Prisys Biotech