Onkolytiske vira (OV'er) er en voksende klasse af cancerterapier, der selektivt inficerer og ødelægger tumorceller, mens de stimulerer anti-tumorimmunresponser. Fordi OV'er er biologisk aktive virale produkter, adskiller deres prækliniske evaluering sig væsentligt fra den for konventionelle kræftlægemidler, hvilket kræver en omfattende vurdering af viral stabilitet, biodistribution, farmakokinetik, udskillelse og sikkerhed.
Succesfuld OV-udvikling afhænger af udvælgelse af passende virale vektorer, validering af genomstabilitet efter genetisk modifikation og valg af tumormodeller, der nøjagtigt afspejler viral modtagelighed in vivo. Prækliniske undersøgelser bør også evaluere forskellige administrationsveje, vævsfordeling, viral persistens og immunresponser, herunder den potentielle indvirkning af præ-eksisterende antivirale antistoffer på den terapeutiske effekt.
En robust præklinisk strategi integrerer effekt-, farmakologi- og biosikkerhedsvurderinger for at understøtte klinisk oversættelse. Med ekspertise inden for udvælgelse af dyremodeller, biodistribution, PK-analyse og onkolytisk virusfarmakologi kan specialiserede CRO'er hjælpe med at generere høj-kvalitetsdata, der accelererer udviklingen af sikre og effektive onkolytiske virusterapier.
