Prisys Biotechspecialiseret sig i avanceret nonhuman primate (NHP) forskning, udnyttelsecynomolgus abe modellerog translationelle platforme til støtte for præklinisk lægemiddeludvikling. MedAAALAC fuld akkreditering, opretholder vi de højeste standarder for dyrevelfærd og videnskabelig stringens, hvilket gør det muligt for globale biofarmaceutiske virksomheder at generere pålidelige, klinisk oversættelige data.
Hvorfor biodistributionsstudier betyder noget
Biodistributionsundersøgelser er en hjørnesten i præklinisk forskning. De giver kritisk indsigt iabsorption, distribution, metabolisme og udskillelse (ADME)profil af lægemiddelkandidater-især deres lokalisering og kinetik i målorganer og væv.
Cynomolgus aber, på grund af derestæt genetisk, fysiologisk og patologisk lighed med mennesker, tjene som en enestående model til at forudsige menneskelig narkotikaadfærd. Disse undersøgelser er uundværlige for:
- Reduktion af fejlrater for kliniske forsøg
- Forståelse af virkningsmekanismer
- Optimering af doseringsregimer
- Evaluering af sikkerhed og støtteIND indlæg
Prisys Biotechs kerneplatforme for biodistributionsstudier
1. Avanceret billedbehandling og analyse
- MR & CT: Udstyret med1,5T høj-MRIog40-slice CT, leverer vi høj-scanninger med avanceret efter-behandling (3D-ASL, perfusionsanalyse, fedtkvantificering, lungeknudeanalyse, cerebral perfusion osv.).
- PET-CT/PET-MR/SPECT: Gennem samarbejder med hospitaler tilbyder Prisys radiomærkede sporstofundersøgelser tilkvantitativ biodistribution og metabolismeevaluering. For eksempel omfatter planlagte undersøgelser [18F]-mærket insulin PET-CT til levering fra nasal-til-hjerne.
2. Præcisionslægemiddellevering til målorganer
- iMRI-Guidet lægemiddellevering: Asiens første intraoperative MRI-styrede system muliggørsub-millimeter nøjagtighedtil hjerne-målrettet levering, kombineret medkonvektion-forbedret levering (CED). Denne platform er blevet anvendt igenterapi programmer(fx AMT-130 til Huntingtons sygdom).
- DSA-Guidet organperfusion: Digital subtraktionsangiografi sikrer præcis vaskulær målretning til cerebral og kardiovaskulær lægemiddellevering.
- Nasal-til-hjerne (N2B) levering: Optimerede enheder og billeddannelsesvurderinger understøtter CNS-lægemiddelleveringsstrategier.
- Intrathekal (IT) administration: Muliggør evaluering af direkte CNS-effekter, herunder EEG-baserede vurderinger.
3. Omfattende bio-prøveindsamling og analyser
- Prøveudtagning: Serum, plasma, CSF, leverbiopsier, nyrevæv, nethinde, urin, afføring og slimhindeprøver.
- Interne-assays: Hæmatologi, biokemi, koagulation, flowcytometri, cytokinprofilering, IHC, HE-farvning, RT-qPCR.
- Samarbejdstest: LC-MS, ELISpot og avancerede bioanalytiske tjenester med partnerlaboratorier.
Anvendelseseksempler
- Neurologiske lidelser og genterapi: iMRI-guidet intracerebral injektion til oligo, der muliggørrealtidskortlægning af biodistribution.
- Nasal-til-tilførsel fra hjernen: Evaluering af nye anordninger til effektiv CNS-lægemiddeltransport, valideret via CT-billeddannelse og fMRI.
- PK & biodistributionsundersøgelser: At vurdere leverbiodistribution og plasma PK ved hjælp af biopsier og seriel prøvetagning.
- Nyresygdom og transplantation: Brug af MRA og histopatologi til at evaluere graftperfusion og lægemiddeleffekter på afstødning og fibrose.
Hvorfor partner med Prisys Biotech
- NHP forskningscenter: 4.000 m² facilitet, der huser op til 500 cynomolgusaber med fuld kirurgisk, billeddiagnostisk og ICU-kapacitet.
- Erfarent tværfagligt team: Klinikere, farmakologer, dyrlæger og translationelle videnskabsmænd med dokumenteret ekspertise inden for store-dyreforskning.
- Fleksible samarbejdsmodeller: Fra skræddersyet undersøgelsesdesign til ende-til-prækliniske pakker, der bygger bro mellem prækliniske og kliniske faser.
Konklusion
Ved at integrere avanceret billeddannelse, præcisionsmedikamentlevering og robuste analytiske platforme,Prisys Biotechleverer biodistributionsdata af høj-kvalitet. Vores cynomolgus abe-modeller giver globale farmaceutiske virksomheder mulighed for at accelerere lægemiddeludvikling, forbedre klinisk relevans og reducere translationelle risici.
📩 Kontakt os påbd@prisysbiotech.comat udforske samarbejdsmuligheder.
